Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный, МРТ-совместимый, с принадлежностями
Двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
МРТ-совместимый двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор позволяет проводить пациенту с имплантированной системой МРТ-сканирование 1,5Т и 3Т, без ограничений по области сканирования (включая область сердца) и продолжительности процедуры МРТ-сканирования, при условии имплантации устройства с МРТ-совместимыми электродами и соблюдении требуемых производителем условий проведения МРТ исследования.
1. Устройство: коннекторы: IS-1, DF-4; масса: 71,4 г.; объем: 31 см3; Габариты: 77 мм x 54 мм x 9,9 мм;
Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук
Форма корпуса: Физиологическая, тонкопрофильная, менее 1 см толщиной.
Батарея увеличенной емкости с технологией ENDURALIFE™, обеспечивающая срок службы более 13 лет. Полезная емкость батареи устройства – 1,8 А/ч.
Расчётный срок службы – 15,4 года при следующих условиях: Режим стимуляции DDDR, 15% стимуляции, базовая частота 60 в минуту, длительность предсердного и желудочкового импульсов 0.4 мс, импеданс электродов 700 Ом, амплитуда стимула ПП/ПЖ = 2.5 В; акселерометр Вкл; два заряда конденсатора до максимальной энергии в год; запись 3-х канальной ВПЭГ с Onset постоянно Вкл.
Функция беспроводной телеметрии и беспроводной ЭКГ.
Наличие функций: автоматическое измерение порогов стимуляции и автоматическое изменение параметров стимуляции при изменении порогов во всех камерах.
Функция частотной адаптации.
Наличие двух сенсоров частотной адаптации – акселерометра и физиологического сенсора минутной вентиляции/респираторного сенсора.
Функция адаптации интервала АВ к частоте сердечных сокращений.
Функция ответа на проведение ФП/ПТ на желудочки (ATR).
Функция ответа на трепетание предсердий (AFR).
Функция стабилизации частоты сокращения желудочков.
Функция сглаживания частоты ритма вверх и вниз, независимо программируемая.
Алгоритм снижения процента ненужной правожелудочковой стимуляции AV Search + с поиском собственного АВ проведения.
Алгоритм снижения процента ненужной правожелудочковой стимуляции RYTHMIQ с помощью переключения режимов AAI(R)óDDD(R) (режим стимуляции AAI(R) with VVI Backup).
Расширенный набор алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности Heart Failure Sensor Suite.
Функция диагностики и мониторинга ночного апноэ AP Scan.
Функция анализа вариабельности сердечного ритма (SDANN и HRV Footprint).
Максимальная запрограммированная энергия шока 41 Дж.
Максимальная доставляемая энергия шока 35 Дж.
Максимальная накапливаемая энергия шока 41 Дж.
Стандартное время заряда конденсатора до максимальной энергии (41 Дж) в начале службы 8,4 сек.
Максимальное количество шоков на эпизод – 8.
Режимы стимуляции: AAI(R) with VVI Backup; DDD(R); DDD; DDI(R); DDI; VDD (R); VDD; AAI(R); AAI; VVI(R); VVI; DOO; AOO; VOO; OFF.
Параметры стимуляции. Амплитуда стимуляции ПП, ПЖ: 0,1 – 7,5 В.
Ширина импульса: 0,1-2,0 мс.
Автоматическое измерение амплитуды и подстройка порогов чувствительности по ПП, ПЖ.
Чувствительность ПП, ПЖ: Авто (AGC), 0.15-1.5 мВ.
Полярность стимуляции ПЖ - интегрированная биполярная.
Функция гистерезиса ритма.
Максимальная частота проведения (MTR) – 50-185/мин.
Максимальная сенсорная частота (MSR) – 50-185/мин.
Максимальная частота стимуляции (MPR) – 50-185/мин.
Звуковые предупреждающие сигналы: во время заряда конденсатора, при нарушении целостности электрода/ устройства (при превышении пределов импеданса электрода, при появлении шума на электроде, при достижении рекомендованного времени замены батареи, при превышении времени набора заряда по достижении окончания срока службы).
Комплекс алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности на основе сенсоров Heart Failure Sensor Suite позволяет получить многофакторные физиологические индивидуализированные клинические данные для принятия более обоснованных решений по лечению пациентов с сердечной недостаточностью.
Функция трендов диагностики - обзор состояния имплантированной системы и пациента за предшествующие 12 месяцев, с графиками, которые отображают долгосрочные клинические тенденции в состоянии пациента и работе устройства и электродов, такие как частота возникновения аритмий, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, двигательная активность пациента, эпизоды терапии (антитахистимуляция, дефибрилляция) с помощью устройства.
Параметры обнаружения тахиаритмии:
Обнаружение ФП/ТП: мониторинг, частота детекции – 100-300 в мин.
Обнаружение ФЖ: интервал детекции – 240-462 мс.
Обнаружение быстрой ЖТ: интервал детекции – 273-545 мс.
Обнаружение ЖТ: интервал детекции – 300-667 мс.
Критерии детекции – частота сердечных сокращений (интервал детекции), регулярность, наличие АВ диссоциации, морфология комплекса QRST, алгоритмы дифференциации желудочковых тахикардий от наджелудочковых – стабильность и внезапность начала.
Антитахикардитическая стимуляция – автоматическое переключение АТС до набора заряда конденсатором (Quick Convert ATP).
Тип терапии – Burst; Ramp; Scan; Ramp/Scan; Off.
Число импульсов: 1-30.
Интервал R-S1 =(%RR): 50-97%, шаг 3%. Минимальный интервал АТС V-V 120-400 мс.
Технология для сокращения количества необоснованных шоков AcuShock.
Алгоритмы RhythmID и RhythmMatch для дифференциации ФЖ / ЖТ / НЖТ.
Алгоритм для распознавания электромагнитного шума на электродах.
Алгоритм для подачи тревожного сигнала при повреждении электрода.
Технология батареи ENDURALIFE™ с увеличенной емкостью увеличивает срок службы и возможности использования функций и алгоритмов устройства: расчетный срок) составляет 15,4 года.
2. Дефибриллирующий электрод: МРТ совместимый до 3Т, коннектор DF-4, фиксация – активная; наличие стероида, стандартная длина электрода 59-64 см, максимальный диаметр электрода 7.3 Fr.
3. Предсердный электрод: МРТ-совместимый до 3Т, коннектор IS-1 Вi; фиксация – активная, наличие стероида, стандартные длины 45-59 см, Расстояние от кончика до кольца не более 11 мм, диаметр корпуса электрода менее 2 мм.
Интродьюсер разрывной чрескожный, 2 шт., размеры - 7, 8 Fr.