Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор однокамерный, МРТ-совместимый, с принадлежностями
Однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
МРТ-совместимый однокамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор позволяет проводить пациенту с имплантированной системой МРТ-сканирование 1,5 Т и 3 Т, без ограничений по области сканирования (включая область сердца) и продолжительности процедуры МРТ-сканирования, при условии имплантации устройства с МРТ-совместимыми электродами и соблюдении требуемых производителем условий проведения МРТ исследования.
1. Устройство: коннекторы: IS-1, DF-4; масса: 70,7 г.; объем: 68,9 см3; Габариты: 74 мм x 54 мм x 9,9 мм.
Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук
Форма корпуса: Физиологическая, тонкопрофильная, менее 1 см толщиной.
Батарея увеличенной емкости с технологией ENDURALIFE™, обеспечивающая срок службы более 17 лет. Полезная емкость батареи устройства – 1,8 А/ч.
Расчётный срок службы – 17,1 года при следующих условиях: Режим стимуляции VVIR, 15% стимуляции, базовая частота 60 в минуту, длительность импульса 0.4 мс, импеданс электродов 700 Ом, амплитуда стимула 2.5 В; акселерометр Вкл; два заряда конденсатора до максимальной энергии в год; запись ВПЭГ постоянно Вкл.
Функция беспроводной телеметрии и беспроводной ЭКГ.
Наличие функций: автоматическое измерение порогов стимуляции и автоматическое изменение параметров стимуляции при изменении порогов.
Функция частотной адаптации.
Наличие двух сенсоров – акселерометра и физиологического респираторного сенсора.
Функция стабилизации частоты сокращения желудочков.
Функция сглаживания частоты ритма вверх и вниз, независимо программируемая. Расширенный набор алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности Heart Failure Sensor Suite.
Функция диагностики и мониторинга ночного апноэ AP Scan.
Максимальная запрограммированная энергия шока 41 Дж.
Максимальная доставляемая энергия шока 35 Дж.
Максимальная накапливаемая энергия шока 41 Дж.
Стандартное время заряда конденсатора до максимальной энергии (41 Дж) в начале службы 8,4 сек.
Максимальное количество шоков на эпизод – 8.
Режимы стимуляции: VVIR; VVI; VOO; OFF.
Параметры стимуляции. Амплитуда стимуляции 0,1 – 7,5 В.
Ширина импульса: 0,1-2,0 мс.
Автоматическое измерение амплитуды и подстройка порогов чувствительности по ПЖ.
Чувствительность ПЖ: Авто (AGC), 0.15-1.5 мВ.
Полярность стимуляции ПЖ - интегрированная биполярная.
Максимальная сенсорная частота (MSR) – 50-185/мин.
Максимальная частота стимуляции (MPR) – 50-185/мин.
Звуковые предупреждающие сигналы: во время заряда конденсатора, при нарушении целостности электрода/ устройства (при превышении пределов импеданса электрода, при появлении шума на электроде, при достижении рекомендованного времени замены батареи, при превышении времени набора заряда по достижении окончания срока службы).
Комплекс алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности на основе сенсоров Heart Failure Sensor Suite позволяет получить многофакторные физиологические индивидуализированные клинические данные для принятия более обоснованных решений по лечению пациентов с сердечной недостаточностью.
Функция трендов диагностики - обзор состояния имплантированной системы и пациента за предшествующие 12 месяцев, с графиками, которые отображают долгосрочные клинические тенденции в состоянии пациента и работе устройства и электродов, такие как частота возникновения аритмий, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, двигательная активность пациента, эпизоды терапии (антитахистимуляция, дефибрилляция) с помощью устройства.
Параметры обнаружения тахиаритмии:
Обнаружение ФЖ: интервал детекции – 240-462 мс.
Обнаружение быстрой ЖТ: интервал детекции – 273-545 мс.
Обнаружение ЖТ: интервал детекции – 300-667 мс.
Критерии детекции – частота сердечных сокращений (интервал детекции), регулярность, морфология комплекса QRST, алгоритмы дифференциации желудочковых тахикардий от наджелудочковых – стабильность и внезапность начала.
Антитахикардитическая стимуляция – автоматическое переключение АТС до набора заряда конденсатором (Quick Convert ATP).
Тип терапии – Burst; Ramp; Scan; Ramp/Scan; Off.
Число импульсов: 1-30.
Интервал R-S1 =(%RR): 50-97%, шаг 3%. Минимальный интервал АТС V-V 120-400 мс.
Технология для сокращения количества необоснованных шоков AcuShock.
Алгоритмы RhythmID и RhythmMatch для дифференциации ФЖ / ЖТ / НЖТ.
Алгоритм для распознавания электромагнитного шума на электроде.
Алгоритм для подачи тревожного сигнала при повреждении электрода.
Технология батареи ENDURALIFE™ с увеличенной емкостью увеличивает срок службы и возможности использования функций и алгоритмов устройства: расчетный срок службы составляет 17,1 года.
2. Дефибриллирующий электрод: МРТ совместимый до 3 Т, коннектор DF-4, фиксация – активная; наличие стероида, стандартная длина электрода 59-64 см, максимальный диаметр электрода 7.3 Fr.
Интродьюсер разрывной чрескожный, размеры - 8 Fr.