Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией кардиоресинхронизирующей терапии МРТ-совместимый с принадлежностями
Трехкамерное устройство для сердечной ресинхронизирующей терапии с функцией кардиоверсии-дефибрилляции (СРТ-ИКД)
МРТ-совместимый кардиовертер-дефибриллятор для сердечной ресинхронизирующей терапии позволяет проводить пациенту с имплантированной системой МРТ-сканирование до 3 Т, без ограничений по области (включая область сердца) и продолжительности МРТ-сканирования, при условии имплантации устройства с МРТ-совместимыми электродами и соблюдении требуемых производителем условий проведения МРТ исследования.
1. Устройство: коннекторы: IS-1, IS-4, DF-4; масса: 73,8 г.; объем: 32,5 см3; Габариты: 82 мм x 54 мм x 9,9 мм;
Материалы, контактирующие с тканями тела человека: Титан, полиуретан, силиконовый каучук
Форма корпуса: Физиологическая, тонкопрофильная, менее 1 см толщиной.
Батарея увеличенной емкости с технологией ENDURALIFE™, обеспечивающая срок службы более 13 лет. Полезная емкость батареи устройства – 1,9 А/ч.
Расчётный срок службы – 11,9 лет при следующих условиях: Режим стимуляции DDDR, 100% бивентрикулярная стимуляция, 15% стимуляция предсердий, базовая частота 70 в минуту, длительность предсердного, право- и левожелудочкового импульсов 0.4 мс, импеданс электродов 700 Ом, амплитуда стимула ПП/ПЖ = 2.0 В, ЛЖ = 3.0 В; акселерометр Вкл; два заряда конденсатора до максимальной энергии в год; запись 3-х канальной ВПЭГ с Onset постоянно Вкл.
Функция беспроводной телеметрии и беспроводной ЭКГ.
Наличие функций: автоматическое измерение порогов стимуляции и автоматическое изменение параметров стимуляции при изменении порогов во всех 3-х камерах;
Функция частотной адаптации.
Наличие двух сенсоров – акселерометра и физиологического сенсора минутной вентиляции/респираторного сенсора.
Функция адаптации интервала АВ к частоте сердечных сокращений.
Функция ответа на проведение ФП/ПТ на желудочки (ATR). Функция ответа на трепетание предсердий (AFR).
Функция стабилизации частоты сокращения желудочков.
Функция сглаживания частоты ритма вверх и вниз, независимо программируемая.
Автоматический тест Vector Guide.
Расширенный набор алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности Heart Failure Sensor Suite.
Функция диагностики и мониторинга ночного апноэ AP Scan.
Функция анализа вариабельности сердечного ритма (SDANN и HRV Footprint).
Максимальная запрограммированная энергия шока 41 Дж.
Максимальная доставляемая энергия шока 35 Дж.
Максимальная накапливаемая энергия шока 41 Дж.
Стандартное время заряда конденсатора до максимальной энергии (41 Дж) в начале службы 8,4 сек.
Максимальное количество шоков на эпизод – 8.
Режимы стимуляции: DDD(R); DDD; DDI(R); DDI; VDD (R); VDD; AAI(R); AAI; VVI(R); VVI; DOO; AOO; VOO; OFF.
Параметры стимуляции. Амплитуда стимуляции ПП, ПЖ, ЛЖ: 0,1 – 7,5 В.
Ширина импульса: 0,1-2,0 мс.
Автоматическое измерение амплитуды и подстройка порогов чувствительности по ПП, ПЖ и ЛЖ.
Чувствительность ПП, ЛЖ и ПЖ: 0.15-1.5 мВ.
Полярность стимуляции ПЖ - интегрированная биполярная.
Функция многоточечной стимуляции левого желудочка MultiSite Pacing.
Полярность стимуляции ЛЖ -выбор из 17 векторов в 216 комбинациях (для MultiSite Pacing).
Параметры стимуляции СРТ: выбор последовательности стимуляция желудочков LVa>LVb>LV; RV>LVa>LVb; LVa>LVb; Off.
Межжелудочковая задержка: -100 - 0 - +100 мс.
Функция ответа на воспринятое собственное сокращение правого желудочка (BiV Trigger).
Функция гистерезиса ритма.
Максимальная частота проведения (MTR) – 50-185/мин.
Максимальная сенсорная частота (MSR) – 50-185/мин.
Максимальная частота стимуляции (MPR) – 50-185/мин.
Звуковые предупреждающие сигналы: во время заряда конденсатора, при нарушении целостности электрода/ устройства (при превышении пределов импеданса электрода, при появлении шума на электроде, при достижении рекомендованного времени замены батареи, при превышении времени набора заряда по достижении окончания срока службы).
Автоматический тест Vector Guide предоставляет клинически доступные данные по всем 17 векторам за минуту, что позволяет выбрать оптимальное место для стимуляции, которое максимизирует срок службы устройства.
Комплекс алгоритмов SmartCRT™ для персонализации сердечной ресинхронизирующей терапии.
Комплекс алгоритмов диагностики и мониторинга сердечной недостаточности на основе сенсоров Heart Failure Sensor Suite позволяет получить многофакторные физиологические индивидуализированные клинические данные для принятия более обоснованных решений по лечению пациентов с сердечной недостаточностью.
Функция трендов диагностики - обзор состояния имплантированной системы и пациента за предшествующие 12 месяцев, с графиками, которые отображают долгосрочные клинические тенденции в состоянии пациента и работе устройства и электродов, такие как частота возникновения аритмий, частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, двигательная активность пациента, эпизоды терапии (антитахистимуляция, дефибрилляция) с помощью устройства.
Параметры обнаружения тахиаритмии:
Обнаружение ФП/ТП: мониторинг, частота детекции – 100-300 в мин.
Обнаружение ФЖ: интервал детекции – 240-462 мс.
Обнаружение быстрой ЖТ: интервал детекции – 273-545 мс.
Обнаружение ЖТ: интервал детекции – 300-667 мс.
Критерии детекции – частота сердечных сокращений (интервал детекции), регулярность, наличие АВ диссоциации, морфология комплекса QRST, алгоритмы дифференциации желудочковых тахикардий от наджелудочковых – стабильность и внезапность начала. Антитахикардитическая стимуляция – автоматическое переключение АТС до набора заряда конденсатором (Quick Convert ATP).
Тип терапии – Burst; Ramp; Scan; Ramp/Scan; Off.
Число импульсов: 1-30.
Интервал R-S1 =(%RR): 50-97%, шаг 3%. Минимальный интервал АТС V-V 120-400 мс.
Технология для сокращения количества необоснованных шоков AcuShock.
Алгоритмы RhythmID и RhythmMatch для дифференциации ФЖ / ЖТ / НЖТ.
Алгоритм для распознавания электромагнитного шума на электродах.
Алгоритм для подачи тревожного сигнала при повреждении электрода.
Технология батареи ENDURALIFE™ с увеличенной емкостью увеличивает срок службы и возможности использования функций и алгоритмов устройства: расчетный срок службы при активной многоточечной стимуляции ЛЖ (MultiSite Pacing ON) составляет 13,3 года.
2. Дефибриллирующий электрод: МРТ совместимый до 3Т, коннектор DF-4, фиксация – активная; наличие стероида, стандартная длина электрода 59-64 см, максимальный диаметр электрода 7.3 Fr.
3. ЛЖ электрод: коннектор IS-4, квадриполярный; пассивная фиксация; длина электрода 86-95 см.
4. Предсердный электрод: МРТ-совместимый до 3Т, коннектор IS-1 Вi; фиксация – активная, наличие стероида, стандартные длины 45-59 см, Расстояние от кончика до кольца не более 11 мм, диаметр корпуса электрода менее 2 мм.
5. Интродьюсер разрывной чрескожный, 3 шт, размеры - 7, 8, 9,5 Fr
6. Система доставки для левожелудочкового электрода, внешняя часть, диаметр 9 Fr; длина 50-59 см, внутренний диаметр 7.8 Fr, наружный диаметр 9.2 Fr, кривизна CS; дилататор; нож для разрезания интродьюсера.
7. Система доставки для левожелудочкового электрода, внутренняя часть, диаметр 7 Fr; длина 65-74 см, внутренний диаметр 6.3 Fr, наружный диаметр 7.4 Fr; кривизна 90-130°.
8. Проводник для доставки левожелудочкового электрода c J-образным кончиком и дополнительной дистальной поддержкой - диаметр 0,014 дюйма; длина - 190 см, кривизна – CS-J.
Катетер-баллон для венографии - наружный диаметр 6 Fr; длина - 90 см.